从最新全国标准信息公共服务平台了解，之前大家关心的国内医疗器械标准 GB9706.1-2020将在2023-5-1 正式实施。将全部代替旧版本GB 9706.1-2007、 GB 9706.15-2008 ，本标准修改采用IEC国际标准：IEC 60601-1:2012.

   虽然之前 IEC 60601-1：2005+A1，在2012年就已经发布，很多国内中国企业已经充分了解了此标准并参与其中，不过对于之前仅考虑国内市场的企业来说，就需要在过渡周期内学习  标准、找出差异并完成新标准的实施。随着中国新版标准的发布与实施，跨国企业在产品设计时已经可以全面过渡到IEC 60601-1第三版.

   简易举例：IEC 60601-1: 2005+A1与GB 9706.1-2007的主要差异：

   IEC 60601-1-1和IEC 6060-1-4已经融入IEC 60601-1中引入基本性能（essential performance）、引入风险管理（risk management）\针对操作者与病患者不同的防护等级（MOOP和MOPP）。增加了防火要求以及机械部分的要求.