FDA美国食品药品监督管理局明确要求 FDA徽标仅供美国食品和药物管理局（FDA）正式使用，不得用于私营部门的材料。对公众而言，这种使用将传达一个信息，即FDA赞成或认可私营部门组织或该组织的活动，产品，服务和/或人员（公开或默示），而FDA不会这样做，也不能这样做。未经授权使用FDA徽标可能会违反联邦法律，并使责任者

非常时期，市面上有很多违规销售疫情相关医疗器械的个人或企业，在我国，销售三类医疗器械需要办理医疗器械经营许可证，销售二类医疗器械需要办理二类医疗器械经营备案凭证，在网上销售医疗器械还必须办理医疗器械网络销售备案凭证。

国家药监总局对多中心医疗器械临床试验相关问题进行了官方解读，详见正文。

越是紧缺物资，越是热门产品，大家越应该关注合规风险。隔离衣作为当下最热门医疗器械产品之一，销售隔离衣需要办理医疗器械经营许可证吗？一起了解一下。

为了更好的应对和控制疫情，多地对隔离衣、防护服、医用口罩等防疫物资开辟绿色审批通道，很多朋友问到隔离衣办理一类医疗器械备案需要准备哪些资料？在此一并回复。

体外诊断试剂临床试验中样本使用的抗凝剂选择，是临床试验，乃至体外诊断试剂注册常见问题点之一，一起来了解一下。