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新闻案例

国家药监总局对多中心医疗器械临床试验相关问题进行了官方解读，详见正文。

2020-03-09

越是紧缺物资，越是热门产品，大家越应该关注合规风险。隔离衣作为当下最热门医疗器械产品之一，销售隔离衣需要办理医疗器械经营许可证吗？一起了解一下。

2020-03-09

为了更好的应对和控制疫情，多地对隔离衣、防护服、医用口罩等防疫物资开辟绿色审批通道，很多朋友问到隔离衣办理一类医疗器械备案需要准备哪些资料？在此一并回复。

2020-03-09

体外诊断试剂临床试验中样本使用的抗凝剂选择，是临床试验，乃至体外诊断试剂注册常见问题点之一，一起来了解一下。

2020-03-09

通用计算机、平板电脑不属于医疗器械，当其作为医疗器械产品结构组成时，适用什么标准?药监总局就此进行了官方答疑，见正文。

2020-03-09

医疗器械CE认证是全球市场接受程度最高的认证之一，同时，又是最快速取证的医疗器械上市审批途径之一。考虑到疫情在全球多个地区流行。因此，写个文章为大家科普一下常见防疫物资在医疗器械CE认证中的产品分类。

2020-03-09