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新闻案例
冲牙器简介|冲牙器FDA认证正如人们知道的用高压水枪能够容易地冲洗干净汽车等,适当压力的水流早已被证明能有效地清洁人们的牙齿和口腔. 冲牙器的清洁作用主要是利用在一定压力下喷射出来的高速水柱的冲击力来实现的. 在主要靠水流本身的冲击力的基础上,下面措施可能进一步提高清洁效果:1)使水流以适当的脉冲形式喷射冲击
2020-03-09
无论从宏观角度还是微观角度分析,均可以清楚的认识到只有积极做好无损检测设备内部校准的有效性,才能提高无损检测的准确性,且需要以量值溯源作为基础,多角度分析与研究。一、量值溯源的基本概述积极以量值溯源作为发展基础能够从根本上保证无损检测数据的准确性以及检测的可靠性,其中依据《量值溯源要求》可以清楚的了
2020-03-06
实验室工作中,你是否常被内部仪器校准、自校准、内部仪器检定搞得晕头转向,到底有何区别?CNAS相关体系文件中,有哪些解释和要求?检测实验室需完成哪些条件才能进行内部仪器校准?等等一系列问题都是本文讨论的焦点,一起来学习吧!1 关于CNAS-CL31内部仪器校准要求对于检测实验室而言, 测量溯源性是对检测设备和测量结果
2020-03-06
由于IVDD和IVDR的过渡期中,很多产品的医疗器械CE认证工作都暂时放缓,但是对于冠状肺炎体现诊断试剂这个全球急需的产品来说,合规快速的取得体现诊断试剂CE认证是对时效性要求很高的工作,一起了解一下。
2020-02-26
疫情带来的影响可能是方方面面,作为医疗器械行业从业人员,如何做好疫情下医疗器械临床试验数据的质量风险及应对呢,一起来讨论。
2020-02-26
近日,国家药监局发布《医用诊断X射线辐射防护器具 第1部分:材料衰减性能的测定》等6项行业标准的公告(2020年 第18号),和YY 0167-2020《非吸收性外科缝线》等7项医疗器械行业标准和1项修改单的公告(2020年 第21号),共发布了13项医疗器械行业标准和1项修改单,请医疗器械注册企业留意。
2020-02-26
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